Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)


Medikar sp. z o.o. sp. k poszukuje osoby na stanowisko Kierownika Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)

Spółka to nowo tworzony, niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem jest prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.

Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)
Miejsce pracy: Warszawa
Zadania:
  • Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site).
  • Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi.
  • Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA).
  • Zapewnienie gotowości ośrodka do audytów i inspekcji (URPL, sponsor, CRO).
  • Zarządzanie zespołem badawczym (PI, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy).
  • Nadzór nad dokumentacją badania (Source, TMF, eCRF).
  • Koordynacja współpracy z CRO, sponsorami oraz podmiotami zewnętrznym.
  • Odpowiedzialność za procesy rekrutacyjne i organizację wizyt pacjentów.
  • Nadzór nad zarządzaniem IMP (lekiem badanym).
  • Dobre relacje ze Sponsorami/ CRO
  • Raportowanie do Zarządu Spółki.
Wymagania:
  • Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
  • Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
  • Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
  • Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
  • Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO/Sponsorami.
  • Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
Oferujemy:
  • Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
  • Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
  • Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
  • Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ