Site logo
Sticky header logo
Mobile logo
  • OFERTY PRACY
  • MAZOWSZE
  • RYNEK PRACY
  • BEZROBOCIE NA MAZOWSZU
  • AKTUALNOŚCI
    • Praca w miastach województwa mazowieckiego
    • Rynek pracy
  • Dodano: 2022-05-03

Starszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Starszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 98019

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocena dokumentacji (w tym sporządzonej w jęz. angielskim) przedklinicznej badanych produktów leczniczych złożonej w procesie wydanie pozwolenia lub zmiany w pozwoleniu na prowadzenie badania klinicznego
  • Współpraca z ekspertami zewnętrznymi w celu zgodnego z wymaganiami przepisów prawa i terminowego przebiegu procesu rejestracji badania klinicznego w zakresie oceny dokumentacji przedklinicznej badanych produktów leczniczych
  • Ocena innej dokumentacji przedklinicznej wpływającej w trakcie rejestracji lub trwania badania klinicznego
  • Udzielanie informacji podmiotom zewnętrznym w zakresie wymagań stawianych dokumentacji przedklinicznej badanych produktów
  • Bezpośrednie nadzorowanie oceny przedklinicznej badanych produktów leczniczych, dołączonej do wniosku o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego prowadzonej przez młodszego eksperta ds. produktów leczniczych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe (farmaceutyczne, medyczne, chemiczne,
biologiczne)
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze oceny dokumentacji produktów leczniczych
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • znajomość prawa farmaceutycznego oraz wytycznych Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Międzynarodowej Komisji ds. Harmonizacji (ICH) dotyczących badań klinicznych
  • umiejętność stosowania prawa w praktyce
  • samodzielność i bardzo dobra organizacja pracy własnej
  • komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
  • umiejętność argumentowania, prognozowania, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego i syntetycznego
  • umiejętności, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

    APLIKUJ TERAZ

    Zobacz podobne oferty

    Dodano: wczoraj
    Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Specjalista ds. administracyjnych

    Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa
    • Administrowanie i obsługa procesu dydaktycznego, obsługa studentów i wykładowców; Kompleksowa obsługa dokumentów do umów cywilno-prawnych; Prowadzenie baz danych pracowników i studentów;...

    SPRAWDŹ OFERTĘ
    Dodano: 2022-05-25
    Powiatowy Urząd Pracy w Piasecznie

    Koordynator ds. obsługi nieruchomości

    Lokalizacja: mazowieckie / Krzaki Czaplinkowskie
    • gromadzenie informacji o ilości mieszkańców w budynku, koordynowanie procesu zakwaterowania osób w budynkach oraz ich transportu do miejsca zamieszkania, dozór stanu technicznego urządzeń i...

    SPRAWDŹ OFERTĘ
    Dodano: 2022-05-25
    Powiatowy Urząd Pracy w Piasecznie

    Koordynator ds. obsługi nieruchomości

    Lokalizacja: mazowieckie / Krzaki Czaplinkowskie
    • gromadzenie informacji o ilości mieszkańców w budynku, koordynowanie procesu zakwaterowania osób w budynkach oraz ich transportu do miejsca zamieszkania, dozór stanu technicznego urządzeń i...

    SPRAWDŹ OFERTĘ

    SPRAWDŹ PODOBNE

    Warszawa Płock Starszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną Radom Kancelaria Prezesa Rady Ministrów w Warszawie

    Najnowsze oferty pracy:

      Dodano: dzisiaj
      Biuro Orbis
      Specjalista ds. kadrowo-płacowych
      Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa
      • Twój zakres obowiązków przygotowywanie dokumentacji pracowników związanej z zatrudnieniem, w tym umów o pracę, aneksów oraz dokumentów związanych z zakończeniem stosunku pracy, ustalaniem...

      SPRAWDŹ OFERTĘ
      Dodano: dzisiaj
      mBank S.A.
      Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. budowania relacji z klientem (placówka partnerska)
      Lokalizacja: mazowieckie / Płock
      • Dzień dobry... a właściwie cześć! mBank to przede wszystkim ludzie. Łączy nas współpraca, otwartość na zmiany i innowacyjność. Dołączając do nas będziesz mieć pracę, w której...

      SPRAWDŹ OFERTĘ
      Dodano: dzisiaj
      Leroy Merlin Polska Sp. z o.o.
      Księgowa / Księgowy ds. Rachunkowości Inwestycyjnej
      Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa
      • JEŻELI: Posiadasz przekrojową wiedzę z obszaru księgowości i finansów; Masz doświadczenie w prowadzeniu ewidencji środków trwałych; Znasz zasady rachunkowości i najnowsze regulacje z...

      SPRAWDŹ OFERTĘ
    Więcej ofert pracy

    Oferty pracy:

    PRACA

    Najnowsze wpisy

    Przyszłość po dotacjach unijnych dla województwa mazowieckiego
    Przyszłość po dotacjach unijnych dla województwa mazowieckiego
    Zawody deficytowe w województwie mazowieckim
    Zawody deficytowe w województwie mazowieckim
    Najpopularniejsze kursy w województwie mazowieckim
    Najpopularniejsze kursy w województwie mazowieckim

    Najnowsze komentarze

    • Tomasz on Praca dla osób bez doświadczenia
      Zgadza się Romku.
    • Romek on Praca dla osób bez doświadczenia
      Wszystko zależy od charakteru pracy. Nie zawsze osoba bez doświadczenia się sprawdzi.
    • RADZIO on Co przyciąga młodych ludzi do województwa mazowieckiego?
      zarobki hehe

    Kategorie

    • Praca w miastach województwa mazowieckiego (64)
    • Rekrutacja do pracy (1)
    • Rynek pracy (24)
    © 2020 logo PRACA W MAZOWIECKIM – Wszelkie prawa zastrzeżone