Analityk Laboratoryjny


Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.

Analityk Laboratoryjny
Miejsce pracy: Warszawa
Zakres obowiązków:
  • Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych dla substancji i produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (w tym wieloskładnikowych), zgodnie z aktualnymi wytycznymi ICH i FDA.
  • Przygotowywanie raportów i analiz literaturowych dla oceny wykonalności projektów.
  • Współudział w tworzeniu specyfikacji jakości dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
  • Przygotowywanie dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami wewnętrznymi (raporty, oceny ryzyka).
  • Wsparcie w przygotowaniu modułów dokumentacji rejestracyjnej substancji czynnej i produktu gotowego.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe: chemia, technologia chemiczna, biotechnologia lub kierunki pokrewne; doktorat mile widziany.
  • Znajomość wymagań dla produktów zawierających oligonukleotydy i polipeptydy zgodnie z wytycznymi EMA/FDA.
  • Praktyczna znajomość technik analitycznych: HPLC, UHPLC, LC-MS, NMR, IR, miareczkowanie potencjometryczne oraz metod oceny struktur biologicznych; bardzo dobra znajomość detekcji MS.
  • Doświadczenie w kontaktach i współpracy z podmiotami zewnętrznymi (np. jednostki naukowe).
  • Min. 3 lata doświadczenia w podobnej roli, umożliwiające samodzielne prowadzenie zaawansowanych projektów badawczych.
  • Znajomość wytycznych ICH/FDA, dokumentacji rejestracyjnej oraz zasad GMP.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i statystyki.
  • Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, otwartość i kreatywność.
  • Mile widziane: wiedza dot. formulacji biotechnologicznych, jakości sterylnych preparatów płynnych, doświadczenie w zespołach interdyscyplinarnych.
Oferujemy:
  • Umowa o pracę.
  • Prywatna opieka medyczna.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Karta Multisport.
  • Premie okolicznościowe.
  • Program emerytalny.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2025-11-10
POLPHARMA S.A.

Analytical Expert

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Your responsibilities: Development, validation, and transfer of new analytical methods for pharmaceutical substances, medicinal products, and medical devices, including multi-component products, in...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-10-22
KRKA Polska Sp. z o.o.

Technik analityk ds. kontroli jakości

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • CEL PRACY wykonywanie i dokumentowanie analiz chemicznych produktu pośredniego, produktu luzem i produktu końcowego m.in. HPLC, TLC, UV VIS opracowywanie dokumentacji specyfikującej zarządzanie...

SPRAWDŹ OFERTĘ