Ekspert / Ekspertka ds. Dokumentacji Produktów Leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Dokumentacji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009566
Zakres obowiązków:
  • samodzielne przygotowywanie propozycji Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotek dla pacjenta oraz oznakowania opakowań bezpośrednich i zewnętrznych na potrzeby rejestracji, rerejestracji oraz zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami,
  • porównywanie ChPL produktów innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE na potrzeby opracowywania strategii rejestracyjnej,
  • identyfikowanie i raportowanie ryzyka wynikającego z różnic pomiędzy ChPL produktu referencyjnego a dokumentacją planowanego produktu generycznego,
  • współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami i Agentami przy wprowadzaniu korekt do druków informacyjnych,
  • zlecanie tłumaczeń dokumentacji informacyjnej związanej z realizowanymi zadaniami i projektami,
  • archiwizowanie dokumentacji rejestracyjnej,
  • przygotowywanie odpowiedzi na pytania i uwagi organów rejestracyjnych w powierzonym obszarze, we współpracy z zespołem wielofunkcyjnym oraz po konsultacji z przełożonym lub opiekunem,
  • zlecanie i weryfikowanie testów czytelności,
  • zlecanie lub samodzielne przygotowywanie raportów „pomostowania” ulotek,
  • bieżące śledzenie zmian w wymaganiach rejestracyjnych dotyczących druków informacyjnych oraz rozwijanie wiedzy w obszarze informacji naukowej poprzez szkolenia i samokształcenie,
  • realizowanie innych zadań powierzonych przez przełożonego.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne,
  • doświadczenie w opracowywaniu druków informacyjnych,
  • dobra znajomość wymagań prawnych dotyczących przygotowywania druków informacyjnych,
  • bardzo dobra organizacja pracy, sumienność i dbałość o szczegóły,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
  • znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • dofinansowanie do karty MultiSport,
  • dofinansowanie do posiłków,
  • ubezpieczenie na życie,
  • system kafeteryjny, m.in. bilety do kina i teatru oraz bony zakupowe,
  • pakiet relokacyjny dla osób spoza lokalizacji,
  • możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,
  • szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych, w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: dzisiaj
POLPHARMA S.A.

Farmaceuta / Farmaceutka ds. Obrotu Produktami Kontrolowanymi

Lokalizacja: mazowieckie / Błonie

  • Zakres obowiązków: sprawowanie nadzoru nad obrotem środkami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej, udział w utrzymywaniu i doskonaleniu Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wymaganiami...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: dzisiaj
POLPHARMA S.A.

Regulatory Affairs Business Partner (CHC, non-EU)

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka

  • Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań kluczowym ekspertem odpowiedzialnym za rozwój portfolio CHC na rynkach non-EU. Szukamy osoby z dobrą znajomością...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-09-13
POLPHARMA S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Obrotu Produktami Kontrolowanymi

Lokalizacja: mazowieckie / Błonie

  • Twój zakres obowiązków: Pełnienie obowiązków osoby odpowiedzialnej za nadzór nad środkami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej Udział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zarządzania...

SPRAWDŹ OFERTĘ