Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009566
Twój zakres obowiązków:
  • Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem.
  • Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego.
  • Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
  • Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.
  • Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem.
  • Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu.
  • Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie.
  • Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).
Nasze oczekiwania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
  • Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych
  • Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych
  • Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły
  • Dobra znajomość pakietu MS Office
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Znajomość języka rosyjskiego mile widziana
To oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Dofinansowanie do karty MultiSport
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Ubezpieczenie na życie
  • System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
  • Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)
APLIKUJ TERAZ