Kierownik ds. Projektów Biotechnologicznych (K/M)


Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
 
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
 
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Kierownik ds. Projektów Biotechnologicznych (K/M)
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • Całościowe zarządzanie i rozwój obszaru wytwarzania biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w standardzie GMP dla materiałów do badań klinicznych, toksykologicznych oraz produkcji komercyjnej.
  • Planowanie, organizacja i nadzór nad realizacją produkcji z zapewnieniem jakości, terminowości, zgodności regulacyjnej oraz efektywności kosztowej.
  • Odpowiedzialność za uruchamianie i rozbudowę strefy wytwarzania, udział w projektowaniu, kwalifikacji i wdrażaniu infrastruktury oraz nowych technologii.
  • Zarządzanie zespołem (koordynatorzy, specjaliści, operatorzy): organizacja pracy, rozwój kompetencji, rekrutacja, wyznaczanie celów, ocena i budowanie kultury jakości.
  • Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami GMP oraz gotowości do audytów klientów i inspekcji organów regulatorowych.
  • Nadzór nad dokumentacją produkcyjną i systemem jakości (SOP, raporty serii, deviation, CAPA, change control, walidacje procesów i czyszczenia).
  • Koordynacja transferów technologii, skalowania procesów oraz działań optymalizacyjnych i usprawniających (continuous improvement).
  • Ścisła współpraca z działami R&D, QA, QC, Utrzymania Ruchu, Walidacji, Zakupów i Formulacji; reprezentowanie działu w projektach międzydziałowych i przed interesariuszami zewnętrznymi.
  • Planowanie i kontrola budżetu działu, zarządzanie kosztami operacyjnymi oraz udział w procesach zakupowych i inwestycyjnych.
  • Zapewnienie przestrzegania zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
  • Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych z zasadami GMP oraz obowiązującymi wymaganiami regulatorowymi.
  • Odpowiedzialność za jakość oraz terminową realizację wytwarzanych serii produktów.
  • Nadzór nad wynikami operacyjnymi działu, realizacją kluczowych wskaźników KPI oraz efektywnym zarządzaniem budżetem.
  • Utrzymanie pełnej gotowości obszaru do audytów, inspekcji oraz procesów komercjalizacyjnych.
  • Wspieranie rozwoju kompetencji zespołu, dbanie o bezpieczeństwo pracy oraz budowanie kultury ciągłego doskonalenia.
Wymagania
  • 5 lat doświadczenie w wytwarzaniu biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w środowisku GMP.
  • Praktyczna znajomość procesów biotechnologicznych, skalowania, transferów technologii oraz optymalizacji procesów.
  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem produkcyjnym oraz rozwijaniu kompetencji pracowników.
  • Umiejętność planowania i nadzorowania produkcji z zapewnieniem jakości, zgodności regulacyjnej i efektywności kosztowej.
  • Doświadczenie w przygotowaniu obszaru do audytów klientów i inspekcji regulatorowych.
  • Bardzo dobra znajomość systemów jakości (SOP, deviation, CAPA, change control, walidacje).
  • Doświadczenie w uruchamianiu infrastruktury, kwalifikacjach, walidacjach i wdrażaniu nowych technologii.
  • Umiejętność pracy z KPI, analizą wyników operacyjnych oraz zarządzaniem budżetem.
  • Znajomość zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, inżynieria bioprocesowa, farmacja lub pokrewne).
Oferujemy
  • Pracę w nowoczesnym centrum badawczo-rozwojowym jednej z wiodących polskich firm biofarmaceutycznych.
  • Stabilne zatrudnienie i atrakcyjne warunki finansowe adekwatne do doświadczenia.
  • Możliwość rozwoju kompetencji eksperckich i menedżerskich.
  • Współpracę z zespołem wysokiej klasy specjalistów i naukowców.
  • Przyjazną kulturę organizacyjną opartą na współpracy, innowacyjności i odpowiedzialności.
  • Auto oraz sprzęt służbowy.
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: dzisiaj
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" SA

Specjalistka / Specjalista ds. systemów procesowych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Opis stanowiska: nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem systemów mediów wykorzystywanych w procesach produkcyjnych monitorowanie pracy instalacji oraz analiza danych eksploatacyjnych współpraca...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-02-15
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" SA

Inżynier / Inżynierka mediów procesowych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Opis stanowiska: koordynowanie pracy instalacji odpowiedzialnych za dostarczanie mediów czystych, w tym wód procesowych, pary technologicznej, sprężonego powietrza i gazów bieżąca kontrola...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-02-13
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" SA

Specjalistka / Specjalista ds. Mediów Czystych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Zakres obowiązków: nadzór nad eksploatacją oraz utrzymaniem w ruchu instalacji mediów czystych, w szczególności: wody oczyszczonej (PW – Purified Water), wody do wstrzykiwań (WFI – Water...

SPRAWDŹ OFERTĘ