Kierownik Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M)


Medikar sp. z o.o. sp. k poszukuje osoby na stanowisko Kierownika Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M)

Spółka prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem będzie prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.

Kierownik Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M)
Miejsce pracy: Warszawa
Zadania:
  • Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site)
  • Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
  • Zapewnienie ciągłości operacyjnej badań i terminowej realizacji wizyt pacjentów
  • Aktywne wsparcie w pozyskiwaniu badań klinicznych (współpraca ze sponsorami i CRO, udział w feasibility)
  • Budowanie i utrzymywanie relacji ze sponsorami oraz CRO
  • Identyfikowanie nowych możliwości rozwoju ośrodka i obszarów terapeutycznych
  • Zarządzanie zespołem badawczym (PI, Sub-I, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy)
  • Rekrutacja, rozwój i utrzymanie kadry medycznej oraz badawczej
  • Nadzór nad procesem rekrutacji pacjentów oraz optymalizacja ścieżki pacjenta (screening, randomizacja, retencja)
  • Współpraca z działami marketingu i rekrutacji pacjentów
  • Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA)
  • Nadzór nad dokumentacją badań (Source, TMF, eCRF)
  • Zapewnienie zgodności działalności ośrodka z obowiązującymi regulacjami i wytycznymi GCP
  • Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, sponsor, CRO) oraz udział w ich przebiegu
  • Nadzór nad zarządzaniem IMP (przyjęcie, przechowywanie, wydawanie)
  • Monitorowanie kluczowych wskaźników efektywności (rekrutacja, randomizacja, obłożenie wizyt, rentowność badań)
  • Raportowanie wyników operacyjnych do Zarządu
  • Inicjowanie i wdrażanie działań optymalizacyjnych w ośrodku
  • Koordynowanie współpracy z działami rejestracji, marketingu, finansów i administracji
  • Koordynowanie bieżącej działalności poradni wielospecjalistycznej
  • Nadzór nad harmonogramami pracy lekarzy i specjalistów
  • Optymalizacja obsady dyżurów i godzin przyjęć
  • Analiza obłożenia grafików i efektywności wykorzystania wizyt
  • Udział w projektach rozwojowych ośrodka
  • Dbanie o stabilność operacyjną zespołu i wysoką jakość obsługi pacjentów
  • Budowanie pozytywnego wizerunku ośrodka badań klinicznych
Wymagania:
  • Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
  • Doświadczenie w prowadzeniu przychodni lekarskiej.
  • Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
  • Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
  • Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
  • Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO/Sponsorami.
  • Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
Oferujemy:
  • Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
  • Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
  • Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
  • Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ