Lider Zgodności Jakości Produkcji


Lider Zgodności Jakości Produkcji
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
W Polpharma Biologics tworzymy i rozwijamy innowacyjne leki biologiczne oraz współpracujemy z partnerami z całego świata. Szukamy doświadczonego lidera, który poprowadzi zespół odpowiedzialny za zgodność operacji produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz standardami globalnych agencji regulacyjnych.
Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty. 

Twoje kluczowe zadania

  • Zarządzanie zespołem Zgodności Jakości Produkcji: rekrutacja, rozwój kompetencji, mentoring
  • Nadzór nad zgodnością operacyjną produkcji z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i wewnętrznymi procedurami
  • Udział w projektach transferu technologii zarówno wewnętrznych, jak i realizowanych na potrzeby klientów zewnętrznych
  • Zarządzanie dokumentacją jakościową w obszarze produkcji
  • Identyfikacja problemów jakościowych i wdrażanie skutecznych działań naprawczych
  • Ustalanie i monitorowanie wskaźników KPI oraz raportowanie wyników
  • Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, partnerami i podczas audytów
  • Bliska współpraca z zespołami Produkcji, Jakości i Projektów

Czego oczekujemy:

  • Wykształcenia wyższego kierunkowego
  • Minimum 5-letniego doświadczenia w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
  • Doświadczenia w środowisku cGMP oraz w inspekcjach regulacyjnych (GIF, FDA, EMEA)
  • Znajomości procesów wytwórczych i technologii stosowanych w biofarmacji
  • Doświadczenia w prowadzeniu zespołów  z umiejętnością motywowania, delegowania i egzekwowania
  • Biegłej znajomości języka angielskiego: codzienna współpraca w tym języku
  • Umiejętności strategicznego myślenia, doskonałych zdolności komunikacyjnych i odporności na stres

Co oferujemy:

  • Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach
  • Możliwość pracy w trybie hybrydowym (1–2 dni zdalnie w tygodniu) po wcześniejszym ustaleniu (Twoja dostępność na miejscu będzie uzależniona od harmonogramu i potrzeb operacyjnych produkcji, które są kluczowe dla tej roli).
  • Udział w strategicznych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami zewnętrznymi
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Roczną premię, premię okolicznościową, kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie wakacji i inne benefity
  • Możliwość realnego wpływu na jakość operacji i rozwój zespołu
  • Świetnie wyposażoną kantynę, masaże biurowe i inne udogodnienia
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcejcareer@polpharmabiologics.com
APLIKUJ TERAZ