Regulatory Affairs Business Partner (f/m)


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Business Partner (f/m)
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Nr ref.: JR009185
Zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE.
  • Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje odnowieniowe, zmiany porejestracyjne i notyfikacje.
  • Opracowywanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów oraz analiza potencjalnych ryzyk regulacyjnych.
  • Udział w ocenach wykonalności projektów oraz analizach dokumentacji rejestracyjnej pod kątem możliwości wprowadzenia produktów na nowe rynki.
  • Współpraca z partnerami biznesowymi, jednostkami zagranicznymi oraz instytucjami rejestracyjnymi.
  • Wsparcie zespołów projektowych w zakresie zagadnień regulacyjnych.
  • Monitorowanie zmian w przepisach i wytycznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
  • Kilkuletnie doświadczenie w obszarze rejestracji produktów leczniczych.
  • Znajomość procesów rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych, mile widziane doświadczenie w krajach EAEU i rynkach wschodnich.
  • Znajomość języka angielskiego oraz rosyjskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i współpracę międzynarodową.
  • Bardzo dobra znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych.
  • Umiejętność pracy z pakietem MS Office i systemami wspierającymi procesy Regulatory Affairs.
  • Umiejętność analitycznego myślenia, samodzielnego podejmowania decyzji i pracy projektowej.
  • Dokładność, odpowiedzialność i rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
Mile widziane:
  • Doświadczenie w opracowywaniu strategii rejestracyjnych.
  • Znajomość narzędzi AI wykorzystywanych w pracy specjalistycznej.
  • Doświadczenie w analizie ryzyka regulacyjnego.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków oraz kartę sportową.
  • System benefitów kafeteryjnych.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Możliwość uczestnictwa w programie emerytalnym.
  • Szkolenia i wsparcie rozwoju zawodowego.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: dzisiaj
POLPHARMA S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Bobrowiecka

  • Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-06-13
POLPHARMA S.A.

Stażystka / Stażysta w Dziale Medycznym CHC

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Bobrowiecka

  • Zakres obowiązków: Wyszukiwanie i analiza publikacji naukowych dotyczących wybranych obszarów terapeutycznych oraz produktów Przygotowywanie materiałów i ciekawostek medycznych wspierających...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-06-12
Instytut Hematologii i Transfuzjologii

Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • (system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań...

SPRAWDŹ OFERTĘ