Regulatory Affairs Publishing Specialist



Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Regulatory Affairs Publishing Specialist
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 19473

Job Tasks:
  • Navigate through systems and tools to assemble, publish, validate, dispatch, and archive complex regulatory submissions in both paper and electronic formats, adhering to internal processes and regulatory guidelines, with a high level of independence
  • Provide component-level publishing support for regulatory deliverables in PDF format, ensuring compliance with submission standards (e.g., bookmarking, linking, PDF versioning)
  • Apply regulatory submission standards, requirements, processes, and policies to ensure adherence to internal and external health agency guidelines
  • Maintain timely and effective communication with publishing contributors and responsible regulatory affairs professionals
  • Provide technical guidance to submission contributors on submission requirements, standards, and processes to facilitate efficient processing by regulatory agencies
  • Manage multiple complex submissions simultaneously, working with a high degree of independence
  • Interpret and enforce paper and electronic submission standards, policies, and operating procedures
  • Collaborate closely with various departments within Regulatory Affairs to ensure smooth processes
Requirements:
  • Proficiency in using Regulatory Information Systems, planning, and/or publishing tools
  • In-depth knowledge and experience with various submission and application types, publishing templates, and relevant regulatory agency and industry guidelines
  • Strong project or submission management skills
  • Deep understanding of therapeutic areas and the product development process
  • Fluency in English
  • Ability to work or lead in a matrix environment
  • Strong interpersonal, teamwork, networking, and communication skills
  • Ability to influence and develop work practices, standards, and procedures across the organization
  • Capability to coach and mentor colleagues on applicable guidelines, standards, and publishing requirements
Offer:
  • Opportunity to join a global team and contribute to innovative projects in international markets
  • Option for 100% remote work within Poland
  • Work primarily in English within a dynamic, international team
  • Competitive salary
  • Benefits package including healthcare, sports card, and insurance

The offer applies to permanent work.
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2025-06-09
Poczta Polska S.A.

Specjalista ds. Zarządzania Ryzykiem i Zgodnością

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Rodziny Hiszpańskich 8

  • Rodzaj zatrudnienia: umowa o pracę na cały etat, praca stacjonarna od poniedziałku do piątku Twoje zadania: współtworzenie narzędzi analitycznych wykorzystywanych do pomiaru ryzyka...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-06-07
Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. Publikacji Regulacyjnych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Przygotowywanie, weryfikacja i archiwizacja dokumentacji regulacyjnej w formatach papierowych i elektronicznych, zgodnie z obowiązującymi standardami i procedurami Publikacja dokumentów w formacie...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-05-24
Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. Compliance

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Przeprowadzanie wyjaśnień w sprawach zgłoszonych przez pracowników. Zarządzanie dokumentacją tajną i przestrzeganie zasad ochrony informacji. Kontrolę przestrzegania przez pracowników zakazu...

SPRAWDŹ OFERTĘ