Dodano: dzisiaj

Regulatory Affairs Specialist

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka

Nr ref.: JR009206

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.

Twój zakres obowiązków:

Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach poza Unią Europejską (tj. UA, MD, AZ, GE, TJ, TM, MN) zgodnie z obowiązującym prawem
Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
Udział w zespołach projektowych
Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację

Nasze wymagania:

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany

To oferujemy:

Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
Pracę w trybie hybrydowym
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
Pakiet relokacyjny
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2026-06-26

POLPHARMA S.A.