Regulatory Affairs Specialist


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Specialist
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Nr ref.: JR009206
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.

 

Twój zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach poza Unią Europejską (tj. UA, MD, AZ, GE, TJ, TM, MN) zgodnie z obowiązującym prawem
  • Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
  • Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
  • Udział w zespołach projektowych
  • Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
  • Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
  • Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
  • Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
  • Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
  • Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
To oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych 
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
  • Pracę w trybie hybrydowym
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
  • System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
  • Pakiet relokacyjny
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2026-08-07
POLPHARMA S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka

  • Twoje obowiązki: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki zgodnie z obowiązującym prawem na danym rynku Prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-08-04
POLPHARMA S.A.

RA Biznes Partner / Partnerka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Bobrowiecka

  • Biznes Partner ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych (suplementy diety, wyroby medyczne, kosmetyki) Twój zakres obowiązków: Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-07-31
POLPHARMA S.A.

Regulatory Affairs Business Partner (CHC)

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka

  • Regulatory Affairs to dla Ciebie coś więcej niż dokumentacja? Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań strategicznym partnerem biznesowym dla jednego z...

SPRAWDŹ OFERTĘ