Senior Principal RA Scientist



Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Senior Principal RA Scientist
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 20193

Job Tasks:
  • Collaborate with global teams to develop and execute CMC regulatory strategies for pharmaceuticals, devices, and advanced therapies
  • Coordinate global submission plans aligned with local regulatory requirements
  • Oversee preparation and submission of regulatory dossiers to health authorities
  • Lead responses to health authority inquiries and internal strategy alignment
  • Manage key initiatives within CMC Regulatory Affairs and support due diligence/licensing activities
  • Provide guidance to team members and promote compliance with regulatory standards
  • Represent CMC Regulatory Affairs in cross-functional teams and act as a regulatory expert
  • Ensure regulatory strategies align with global regulatory affairs, therapeutic areas, commercial functions, and Quality Target Product Profile (QTPP)
  • Maintain communication with Therapeutic Area Regulatory Affairs to ensure strategic alignment
  • Refine regulatory strategies based on new data and escalate critical issues as needed
  • Develop contingency plans for risks related to registration and compliance
  • Communicate effectively with health authorities and lead meetings when appropriate
  • Review regulatory dossiers and assess changes in chemistry, manufacturing, and control throughout product lifecycle
Requirements:
  • Degree in biological, pharmaceutical, chemical, or engineering sciences; minimum 10 years’ experience in pharmaceutical or healthcare industry
  • Ability to communicate regulatory requirements clearly
  • Knowledge of biology, chemistry, or engineering relevant to pharma
  • Experience developing regulatory strategies and product development
  • Attention to detail and strong communication skills
  • Ability to work cross-functionally and present regulatory strategies
  • Experience interacting with Health Authorities
  • Knowledge of global regulations and industry competitors
Offer:
  • Opportunity to work for a global Big Pharma company
  • Stable job environment
  • Join an international, dynamic team and contribute to innovative projects in global markets
  • Option for 100% remote work within Poland
  • Work primarily in English
  • Benefits package including healthcare, sports card, and insurance 

Permanent job offer. 
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2025-06-27
ManpowerGroup

Principal Scientist CMC RA

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Job Tasks: Collaborate with global teams to lead Regulatory CMC activities supporting product development Develop and implement global CMC regulatory strategies for drugs, devices, vaccines, and...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-06-18
Urząd Dozoru Technicznego

Młodszy specjalista ds. pomiarów i badań technicznych

Lokalizacja: mazowieckie / Płock

  • Do Twoich zadań należeć będzie: Organizacja prac badawczych przy dużych postojach remontowych. Koordynacja zespołów, pilnowanie harmonogramów oraz prowadzenie statystyk. Wykorzystywanie...

SPRAWDŹ OFERTĘ