Specjalista ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii

Opis stanowiska

• Obsługa zgłoszeń działań niepożądanych od pacjentów, lekarzy i innych źródeł
• Weryfikacja, analiza i rejestracja zgłoszeń w systemie
• Ocena zgłoszeń pod kątem ciężkości, związku z lekiem i kompletności
• Tworzenie i przesyłanie raportów ICSR do odpowiednich instytucji
• Udział w raportach PSUR, DSUR i planach zarządzania ryzykiem (RMP)
• Monitorowanie literatury medycznej pod kątem sygnałów bezpieczeństwa
• Współpraca z działami: regulacyjnym, medycznym i jakości
• Udział w audytach i wdrażaniu usprawnień

Wymagania

• Wyższe wykształcenie kierunkowe (np. farmacja, medycyna, biologia)
• Minimum 2–3 lata doświadczenia w farmakowigilancji
• Bardzo dobra znajomość regulacji GVP, ICH, EMA/FDA
• Znajomość systemów do obsługi zgłoszeń oraz pakietu MS Office
• Biegły angielski (pisemny i ustny)
• Umiejętność analizy danych, dokładność i dobra organizacja pracy

Oferujemy

• Umowę o pracę
• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie
• Kartę Multisport i program emerytalny
• Szkolenia, rozwój zawodowy i dodatkowy dzień wolny
• Paczki świąteczne dla dzieci