Specjalista ds. Certyfikacji (MDR)


Depilacja.pl to sieć salonów depilacji laserowej, modelowania sylwetki i pielęgnacji twarzy. Jesteśmy na rynku od 2016 roku i mamy 65 salonów w Polsce, w skład których wchodzą salony własne oraz salony partnerskie. Jesteśmy nie tylko marką beauty ale również technologiczną. Jako pierwsi wprowadziliśmy na polski rynek medyczny laser diodowy – SPEC 3 Hybrid, posiadający 3 różne długości fal lasera. Dzięki temu rozwiązaniu laser działa na różne rodzaje włosa oraz różne fototypy skóry. Ma wbudowany system chłodzący i dodatkową głowicę chłodzącą, która niweluje odczucia bólowe i jednocześnie usprawnia pracę kosmetologa podczas zabiegu.

W związku z rozwojem działu R&D i urządzenia Spec3Hybrid poszukujemy Specjalisty ds. Certyfikacji!
Specjalista ds. Certyfikacji (MDR)
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Puławska 145
Do Twoich obowiązków będzie należeć:
  • Monitorowanie i wdrażanie zmian w regulacjach prawnych (MDR UE 2017/745, Annex 16).
  • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji technicznej dla urządzeń klasy IIa i IIb.
  • Przygotowywanie raportów bezpieczeństwa (PSUR, PMCF) i dokumentacji post-market surveillance.
  • Współpraca z jednostkami notyfikowanymi oraz organami nadzoru w procesie certyfikacji i audytów.
  • Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu regulacji MDR.
  • Analiza ryzyka i zgodności produktów, a także inicjowanie działań korygujących.
Czego od Ciebie oczekujemy:
  • Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze MDR lub Annex 16 (branża medyczna/kosmetyczna).
  • Znajomość przepisów UE 2017/745 i praktycznych wytycznych dotyczących dokumentacji technicznej.
  • Umiejętność samodzielnego opracowywania i oceny dokumentacji technicznej oraz raportów klinicznych.
  • Dobra organizacja pracy i umiejętność zarządzania projektami.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (min. B2).
  • Wykształcenie wyższe (prawo, farmacja, medycyna, biotechnologia).
Co możemy Ci zaoferować:
  • Realny wpływ na rozwój innowacyjnych produktów.
  • Elastyczne warunki zatrudnienia.
  • Pracę w zespole R&D lidera branży beauty.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: wczoraj
KleverLab Sp. z o.o.

Biotechnolog

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Targówek, blisko PKP Warszawa Zacisze-Wilno

  • Praca z kulturami komórkowymi pochodzenia bakteryjnego. Optymalizacja warunków biosyntezy, fermentacji, oczyszczania produktu docelowego. Prowadzenie dokumentacji procesowej i laboratoryjnej....

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-09-11
Depilacja.pl Sp. z o.o.

Specjalista ds. Certyfikacji

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Puławska 145

  • OBOWIĄZKI: Monitorowanie i wdrażanie zmian w MDR (UE 2017/745) oraz powiązanych wytycznych (m.in. wdrożenie wymagań Aneksu 16) w obszarze urządzeń kosmetycznych. Opracowywanie i aktualizacja...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-09-05
KleverLab Sp. z o.o.

Specjalista ds. Biotechnologii

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Targówek, blisko PKP Warszawa Zacisze-Wilno

  • Praca nad opracowywaniem testów diagnostycznych metodą PCR. Udział w optymalizacji i walidacji protokołów laboratoryjnych. Tworzenie dokumentacji technicznej i dbanie o jej zgodność z normami....

SPRAWDŹ OFERTĘ