Specjalista ds. Rozwoju Metod Analitycznych

Opis stanowiska

• Rozwój, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnych z wytycznymi ICH i FDA
• Tworzenie raportów zgodnie z ICH Q14
• Prowadzenie badań fizykochemicznych na etapie rozwoju formulacji
• Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych i produktów leczniczych
• Udział w transferach metod analitycznych do laboratoriów zewnętrznych
• Realizacja badań stabilności produktów zgodnie z obowiązującymi standardami
• Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej
• Opracowywanie przeglądów literaturowych na potrzeby projektów
• Współtworzenie dokumentacji rejestracyjnej (moduł 3)

Wymagania

• Wykształcenie wyższe: chemia, farmacja, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne
• Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
• Znajomość technik analitycznych: HPLC, LC-MS (mile widziane), GC, IR, TLC, miareczkowanie, KF
• Praktyczna znajomość MS Office i podstaw statystyki
• Doświadczenie w pracy zgodnej z GMP
• Umiejętność korzystania z farmakopei oraz wytycznych ICH/FDA
• Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Samodzielność, dokładność, dobra organizacja pracy
• Umiejętność analitycznego myślenia i współpracy w zespole

Mile widziane

• Doświadczenie w analizie polipeptydów i oligonukleotydów
• Znajomość wymagań jakościowych dla leków sterylnych, ciekłych, zawierających związki wielkocząsteczkowe

Oferujemy

• Umowę o pracę
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Kartę Multisport
• Szkolenia i możliwości rozwoju
• Dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny
• Paczki świąteczne dla dzieci pracowników