Specjalista / Specjalistka ds. jakości w Onkologicznym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Opis stanowiska

• współtworzenie nowych i aktualizacja istniejących standardowych procedur operacyjnych dotyczących funkcjonowania OnkoCWBK w Instytucie, związanych z prowadzeniem badań klinicznych w celu zapewnienia jak najwyższej jakości i efektywności pracy,
• szkolenie zespołów z wdrożonych procedur,
• organizacja i prowadzenie bieżących szkoleń dla pracowników, w tym szkoleń wdrożeniowych oraz przypominających,
• wspieranie zespołów badawczych w tworzeniu i aktualizowaniu dokumentacji – zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GCP oraz obowiązującymi regulacjami w badań klinicznych,
• nadzór jakościowy nad procesem włączenia pacjenta do badania, w tym pozyskania świadomej zgody,
• przygotowywanie planów kontroli jakości,
• udział w przygotowaniu do audytów oraz inspekcji,
• kontrola jakości w pozostałych obszarach działalności ośrodka.

Wymagania

• co najmniej dwuletnie doświadczenie na stanowisku Specjalisty ds. Jakości, zdobyte w obszarze badań klinicznych lub innych jednostkach działających w sektorze ochrony zdrowia,
• wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych,
• znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• znajomość programów pakietu MS Office (szczególnie Excel, Outlook),
• umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
• znajomość zasad ICH GCP poparta certyfikatem.

Oferujemy

• pracę w renomowanym Instytucie,
• stabilne zatrudnienie w ramach umowy o pracę,
• ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
• możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń,
• pakiet dodatków pozapłacowych - Zakładowy Fundusz Świadczeń Socjalnych.