Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji,
  • udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,
  • przygotowywanie odpowiedzi na pytania i wymagania organów regulacyjnych,
  • współpraca z zespołami międzydziałowymi oraz partnerami zewnętrznymi,
  • wsparcie działań związanych z zarządzaniem cyklem życia produktów,
  • aktualizacja i utrzymywanie danych regulacyjnych,
  • współpraca w międzynarodowym środowisku z zespołami, klientami i partnerami z różnych krajów.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biochemiczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne,
  • minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Affairs lub rejestracji produktów leczniczych,
  • znajomość unijnych wymagań dotyczących procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
  • mile widziana znajomość wymagań regulacyjnych obowiązujących poza UE,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • umiejętność współpracy i komunikacji z różnymi interesariuszami,
  • dobra organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność,
  • umiejętność pracy zespołowej oraz otwartość na zmiany.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • ubezpieczenie na życie,
  • szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
  • kartę Multisport oraz dodatkowe benefity,
  • pracę w międzynarodowym środowisku,
  • paczki świąteczne dla dzieci,
  • dodatkowy dzień wolny,
  • program emerytalny.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: wczoraj
POLPHARMA S.A.

Stażystka / Stażysta w Dziale Medycznym CHC

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Bobrowiecka

  • Zakres obowiązków: Wyszukiwanie i analiza publikacji naukowych dotyczących wybranych obszarów terapeutycznych oraz produktów Przygotowywanie materiałów i ciekawostek medycznych wspierających...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-06-06
POLPHARMA S.A.

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rozwoju Produktów Farmaceutycznych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Barska

  • Do zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby, która będzie odpowiadać za rozwój nowoczesnych formulacji produktów leczniczych. Rola obejmuje pełny cykl rozwoju – od koncepcji i prac...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-06-05
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie

Starszy specjalista/starsza specjalistka

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Warunki pracy praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie, obsługa urządzeń biurowych częste wyjazdy służbowe - prowadzenie inspekcji na terenie całego kraju zagrożenie korupcją...

SPRAWDŹ OFERTĘ