Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009533
Zakres obowiązków:
  • Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU.
  • Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyskanie decyzji administracyjnej.
  • Współpraca z lokalnymi partnerami, firmami doradczymi oraz organami regulacyjnymi.
  • Koordynowanie działań związanych z rejestracją produktów na rynkach Europy Wschodniej i Azji Centralnej.
  • Ocena wykonalności projektów rozwojowych oraz identyfikowanie potencjalnych ryzyk regulacyjnych.
  • Przygotowywanie rekomendacji wspierających decyzje biznesowe i rozwój portfolio.
  • Opracowywanie strategii wejścia produktów na nowe rynki.
  • Reprezentowanie obszaru Regulatory Affairs w międzynarodowych projektach strategicznych.
  • Współpraca z zespołami Commercial, Project Management, Portfolio, R&D, Medical oraz Quality.
  • Pełnienie funkcji eksperta i partnera biznesowego w kwestiach regulacyjnych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, chemii, biotechnologii, medycyny lub kierunków pokrewnych.
  • Minimum 7–10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych.
  • Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych na rynkach non-EU, szczególnie na Ukrainie, w krajach EAEU oraz Uzbekistanie.
  • Doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu projektów rejestracyjnych i porejestracyjnych.
  • Praktyka we współpracy z lokalnymi partnerami i organami regulacyjnymi.
  • Umiejętność oceny dokumentacji rejestracyjnej oraz przygotowywania strategii regulacyjnych dla nowych produktów.
  • Umiejętność przekładania wymagań regulacyjnych na konkretne rekomendacje biznesowe.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dużym atutem.
  • Samodzielność, inicjatywa i umiejętność podejmowania decyzji.
  • Doświadczenie w pracy projektowej i środowisku międzynarodowym.
  • Doświadczenie w obszarze CHC, OTC lub Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • Możliwość współtworzenia strategii regulacyjnej dla międzynarodowego portfolio CHC.
  • Udział w projektach o istotnym znaczeniu biznesowym.
  • Dużą samodzielność, odpowiedzialność i realny wpływ na decyzje.
  • Współpracę z zespołami z różnych krajów i obszarów biznesowych.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Dofinansowanie karty MultiSport.
  • Dofinansowanie posiłków.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • System kafeteryjny z możliwością wyboru benefitów, m.in. biletów do kina i teatru oraz bonów zakupowych.
  • Pakiet relokacyjny dla osób spoza lokalizacji.
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
  • Szkolenia i rozwój specjalistycznych kompetencji.
  • Możliwość poszerzania kwalifikacji i dalszej specjalizacji zawodowej.
  • Środowisko pracy nastawione na współpracę, rozwój i dzielenie się wiedzą.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: wczoraj
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Warunki pracy Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-10-21
Klient portalu Praca.pl

Farmaceuta / Farmaceutka - Magister Farmacji

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Ursynów

  • Sprawowanie opieki farmaceutycznej zgodnie z ustawą o zawodzie farmaceuty w zakresie realizowanym w placówce Udzielanie usług farmaceutycznych w środowisku szpitalnym, w tym przygotowywanie...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-10-21
Klient portalu Praca.pl

Techniczka / Technik Farmaceutyczny

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Ursynów

  • Przygotowywanie i wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego Prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi oraz specjalistycznymi...

SPRAWDŹ OFERTĘ