Współpracownik / Współpracowniczka w zespole bezpieczeństwa farmakoterapii


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Współpracownik / Współpracowniczka w zespole bezpieczeństwa farmakoterapii
Miejsce pracy: Warszawa
Osoba, której poszukujemy będzie wspierać zespół w realizacji procesów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w celu zapewnienia zgodności Grupy Polpharma z procedurami, krajowymi i międzynarodowymi przepisami/normami/wytycznymi dotyczącymi zarządzania bezpieczeństwem wprowadzanych do obrotu i objętych badaniami produktów Grupy Polpharma (produktów leczniczych i wyrobów medycznych).

Twój zakres obowiązków:
  • Katalogowanie dokumentacji papierowej, przygotowanie dokumentacji papierowej pod kątem digitalizacji
  • Porządkowanie i archiwizowanie korespondencji elektronicznej; katalogowanie i porządkowanie dokumentacji elektronicznej w wybranych procesach pharmacovigilance;
  • Wspieranie zespołu w zbieraniu danych dotyczących działań niepożądanych (ADR – Adverse Drug Reactions) z różnych źródeł, takich jak zgłoszenia pacjentów, lekarzy i pracowników ochrony zdrowia i dalsze procesowanie tych danych zgodnie z procedurami.
  • Wsparcie w przygotowywaniu i składaniu raportów dotyczących działań niepożądanych oraz dokumentacji dla organów regulacyjnych EU/nonEU.
  • Współpraca przy przeszukiwaniu literatury naukowej w celu identyfikacji potencjalnych sygnałów bezpieczeństwa.
  • Wsparcie w ocenie ryzyka i korzyści związanych z produktami leczniczymi.
  • Wsparcie w monitorowaniu zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymogami prawnymi i wytycznymi.
  • Wsparcie w procesie aktualizacji Risk Management Plan.
  • Tworzenie podsumowań podczas spotkań wewnętrznych
Nasze wymagania:
  • Status studenta lub absolwenta farmacji, medycyny, biotechnologii, chemii, zdrowia publicznego lub pokrewnych.
  • Umiejętność analizy danych i wyciągania wniosków.
  • Dbałość o szczegóły i umiejętność pracy z dokumentacją.
  • Doświadczenie w działalności w studenckich kołach naukowych będzie dodatkowym atutem
  • Dobra organizacja pracy i umiejętność pracy w zespole.
  • Komunikatywność i zdolność do jasnego przekazywania informacji.
  • Chęć nauki i poznawania obszaru bezpieczeństwa farmakoterapii
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie), ponieważ jest to kluczowe w pracy z dokumentacją międzynarodową.
  • Umiejętność obsługi pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
Oferujemy:
  • Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie.
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę zlecenie na 4 miesiące.
  • Elastyczny czas pracy - od 3 do 5 dni w tygodniu.
  • Możliwość zdobycia praktycznego doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance.
  • Szansa na naukę w dynamicznym i regulowanym środowisku farmaceutycznym.
  • Możliwość nawiązania kontaktów zawodowych w branży farmaceutycznej.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2025-11-30
Klient portalu Praca.pl

Project Manager ds. Regulacji CMC

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • Prowadzenie projektów regulacyjnych CMC związanych z transferami wytwarzania, zmianami technicznymi i zarządzaniem cyklem życia produktów Opracowywanie strategii regulacyjnych dla CMC w zakresie...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2025-11-28
ManpowerGroup

CMC Regulatory Project Manager

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

  • CMC Regulatory Project Manager Location: Poland (remote or hybrid from Warsaw) Type of contract: B2B Project length: 12 months with possibility of extension Employer: ManpowerGroup Solutions Sp. z...

SPRAWDŹ OFERTĘ