Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej i Rejestracji


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej i Rejestracji
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009566
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za:
  • opracowywanie dokumentacji dotyczącej informacji o produktach leczniczych, w tym ChPL, ulotek dla pacjentów oraz oznakowania opakowań,
  • przygotowywanie materiałów na potrzeby procesów rejestracyjnych, rerejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
  • analizowanie Charakterystyk Produktów Leczniczych leków innowacyjnych zarejestrowanych na terenie UE oraz wykorzystywanie wyników analiz w strategiach rejestracyjnych,
  • ocenę różnic w dokumentacji produktu referencyjnego i określanie związanego z nimi ryzyka dla produktów generycznych,
  • współpracę z Agencjami Rejestracyjnymi, Przedstawicielstwami i Agentami w zakresie uzgadniania oraz korygowania druków informacyjnych,
  • organizowanie tłumaczeń dokumentacji oraz dbanie o prawidłowe archiwizowanie dokumentów rejestracyjnych,
  • przygotowywanie wyjaśnień i odpowiedzi na pytania organów rejestracyjnych, w ramach swojego obszaru odpowiedzialności,
  • organizowanie testów czytelności i weryfikowanie ich wyników,
  • przygotowywanie lub zlecanie raportów dotyczących „pomostowania” ulotek,
  • monitorowanie aktualnych wymagań regulacyjnych odnoszących się do druków informacyjnych,
  • stałe rozwijanie wiedzy i kompetencji w zakresie informacji naukowej poprzez udział w szkoleniach i samodzielne zdobywanie wiedzy,
  • wykonywanie dodatkowych zadań wynikających z powierzonych obowiązków.
Czego oczekujemy?
  • wyższego wykształcenia farmaceutycznego, medycznego lub pokrewnego,
  • doświadczenia zawodowego związanego z przygotowywaniem druków informacyjnych,
  • znajomości przepisów i wymagań prawnych dotyczących dokumentacji informacyjnej produktów leczniczych,
  • bardzo dobrej organizacji pracy oraz skrupulatności,
  • umiejętności pracy z pakietem MS Office,
  • bardzo dobrej znajomości języka angielskiego,
  • znajomość języka rosyjskiego będzie mile widziana.
Co oferujemy?
  • umowę o pracę,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • dofinansowanie do karty MultiSport i posiłków,
  • ubezpieczenie na życie,
  • system kafeteryjny z możliwością korzystania m.in. z biletów do kina i teatru oraz bonów zakupowych,
  • pakiet relokacyjny dla osób przeprowadzających się spoza lokalizacji,
  • możliwość dołączenia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,
  • dostęp do szkoleń i możliwości rozwoju zawodowego, również w zakresie poszerzania specjalizacji.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: 2026-09-13
POLPHARMA S.A.

Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka

  • Twój zakres obowiązków: Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów...

SPRAWDŹ OFERTĘ