Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009533
Poszukujemy doświadczonego eksperta w obszarze Regulatory Affairs, który obejmie odpowiedzialność za rejestrację i rozwój produktów leczniczych Consumer Healthcare na rynkach poza UE. Stanowisko wymaga praktycznej znajomości procedur obowiązujących przede wszystkim w Europie Wschodniej i Azji Centralnej.

Zakres obowiązków:
  • Opracowywanie podejścia regulacyjnego dla produktów leczniczych przeznaczonych na rynki pozaunijne.
  • Prowadzenie pełnego cyklu projektów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych.
  • Ocena możliwości wprowadzenia produktów na nowe rynki oraz przygotowywanie strategii wejścia.
  • Analizowanie wymagań lokalnych i ocena ich wpływu na projekty biznesowe.
  • Identyfikowanie ryzyk regulacyjnych i opracowywanie sposobów ich ograniczania.
  • Koordynowanie współpracy z lokalnymi partnerami i właściwymi organami regulacyjnymi.
  • Analizowanie dokumentacji i udział w przygotowywaniu materiałów rejestracyjnych.
  • Reprezentowanie działu Regulatory Affairs w projektach międzynarodowych.
  • Doradzanie zespołom biznesowym i projektowym w zakresie wymagań regulacyjnych.
  • Współpraca z obszarami Commercial, R&D, Medical, Quality, Portfolio i Project Management.
Wymagania:
  • Wyższe wykształcenie farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
  • 7–10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs związanym z produktami leczniczymi.
  • Udokumentowana praktyka w prowadzeniu procesów rejestracyjnych na rynkach Ukrainy, EAEU i/lub Uzbekistanu.
  • Doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu zarówno nowych rejestracji, jak i procesów porejestracyjnych.
  • Znajomość współpracy z lokalnymi przedstawicielami i instytucjami regulacyjnymi.
  • Umiejętność samodzielnej oceny sytuacji regulacyjnej i formułowania rekomendacji dla biznesu.
  • Doświadczenie w tworzeniu strategii regulacyjnych i ocenie dokumentacji.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
  • Samodzielność, inicjatywa, odpowiedzialność i umiejętność pracy przy kilku projektach jednocześnie.
  • Znajomość rynku CHC, OTC lub doświadczenie przy produktach Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • Możliwość współtworzenia strategii regulacyjnych dla międzynarodowego portfolio CHC.
  • Udział w międzynarodowych projektach rozwojowych.
  • Samodzielne stanowisko z realnym wpływem na decyzje biznesowe.
  • Pracę w środowisku międzynarodowym.
  • Model pracy hybrydowej.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Dofinansowanie do karty MultiSport i posiłków.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • System kafeteryjny MyBenefit/świadczeń pozapłacowych.
  • Pakiet relokacyjny dla osób przeprowadzających się w związku z pracą.
  • Pracowniczy Program Emerytalny.
  • Dostęp do szkoleń i możliwości rozwoju specjalistycznego.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Dodano: wczoraj
POLPHARMA S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Farmaceutycznej

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Barska

  • Zakres obowiązków: Prowadzenie prac analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Opracowywanie oraz doskonalenie metod badawczych, a także ich...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-08-31
POLPHARMA S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka

  • Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa,...

SPRAWDŹ OFERTĘ
Dodano: 2026-08-28
POLPHARMA S.A.

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa, ul. Bobrowiecka

  • Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa,...

SPRAWDŹ OFERTĘ